Drug Safety Associate / 治験薬 / 市販後薬品に係る安全性情報スタッフ
Tokyo, Japan ID de la oferta R0000029275 Categoría Medical Sciencessobre este trabajo
■職務内容
薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器、
再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
具体的には下記の業務です
・国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価
・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成
･経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。
・その他、クライアントの指示命令事項
■必要条件
・治験薬 or 市販後薬品に係る安全性関連業務経験2年以上された方。
・業務において英語を使用されている方
・Argusの使用経験
TRABAJOS PARA TI
There is no jobs to view
En la actualidad no tiene trabajos guardados para ver.
Asegúrese de aceptar las cookies “Funcional” para habilitar este módulo de modo que muestre los enlaces a los trabajos guardados. Podrá revisarlos aquí cuando vuelva a visitar esta página..
Más que un trabajo
