Regulatory Affairs Professional - CTA/ EU-CTR (flexible location UK/EU)
United Kingdom, Remote ID de la oferta R0000002514 Categoría Consulting Fecha de publicación 01/16/2025Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
We are currently looking for Regulatory Affairs Professionals experienced in Clinical Trail Applications (CTAs) under EU-CTR directive. You can join us or our client dedicated projects and act as a Regulatory Affairs Consultant or Regulatory Affairs Senior Associate.
This role can be based in either UK or UE (home/office based).
In this role you will provide leadership in all regulatory and submissions related aspects of the clinical trial, you will be the main client contact and will be responsible with delivering submission specific milestones, while also providing guidance to the client on submissions strategies. You will be involved in EU CTR consulting and in operational aspects of EU CTR implementation and take on the role of Clinical Trial Submission Coordinator ensuring transversal collaboration between departments, working towards the delivery of all submissions of complex large clinical trials.
Ideal candidate will possess:
University degree in a science discipline
Background in clinical trial management
2-5 years of experience in Regulatory Affairs
Good level of knowledge of the Clinical Trail Submissions on a local and regional level
Working knowledge of submissions under EU CTR direcitve
Project Management experience
Solid analysis and synthesis capability; Solution-oriented and problem-solving skills.
Customer-oriented and autonomous
Fluency in English is a must along with the local language.
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
