Contribuyo a la investigación clínica con experiencia y empatía. Y lo hago
Regulatory Affairs Associate-Annual report / Renewals(Biologics)
Primary Location: India, Remote ID de la oferta R0000038455 Categoría Regulatory Affairs Fecha de publicación 05/15/2026
Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
Regulatory Affairs Associate
2 to 4 years of experience in Regulatory Affairs-CMC, should be willing to work in EU Shifts.
• To understand the regulatory framework, including regional trends, for various types of applications and procedures for small and large molecules across all regions.
• Support Annual reports/Renewal experience US/ EU/Brazil/LATAM/China.
• Liaise closely with cross-functional members with aligned product responsibilities.
• Knowledge of change evaluation according to country guidelines
• Experience in managing lifecycle activities in the EU markets would be preferrable
• Knowledge of CTD guidelines
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
